ISO 9001:2026 第六版
ISO 9001認證是什麼？
ISO 9001認證是什麼？
2026新版改版重點、轉版期限與輔導流程完整指南
ISO 9001 最新版本為 ISO 9001:2026（第六版），於2026年9月16日發布，取代第五版 ISO 9001:2015。已持有2015年版證書的企業，須於2029年9月30日前完成轉版；2028年3月31日起，新申請只能依 ISO 9001:2026 發證。
ISO 9001:2026（第六版）已於2026年9月16日正式發布，ISO 9001:2015 證書須於2029年9月30日前完成轉版。企業除了需要掌握新版條文與2015版的主要差異，也應提早規劃品質管理系統調整、教育訓練及轉版認證時程。本文整理 ISO 9001 的基本架構、適用對象、新版重點、轉版期限、認證費用與常見問題，協助企業一次掌握 ISO 9001 導入與轉版重點。
捷思企管顧問已協助台灣金融研訓院、和泰車體製造、利通能源科技等企業完成 ISO 9001 教育訓練與驗證輔導。
第六版現行版本 ISO 9001:2026
2026.9.16新版正式發布
2029.9.302015年版轉版期限
189國逾一百萬張證書
企業要導入或轉版 ISO 9001，第一步該做什麼？
第一步是先確認自己屬於哪一種情況，再做差距分析，而不是直接找驗證機構排稽核。首次導入與已取證轉版的準備重點不同：
- 先確認
- 客戶或標案要求的驗證範圍、完成期限、是否指定驗證機構
- 採用版本
- 建議直接依2026年版建置
- 主要工作
- 盤點現有流程，建立必要程序、表單與紀錄
- 完成方式
- 內部稽核、管理審查後申請驗證
- 先確認
- 目前證書到期日與下次追查稽核時間
- 採用版本
- 最晚2029年9月30日前轉版
- 主要工作
- 差異分析，補強新版重點，更新文件
- 完成方式
- 搭配追查或重新驗證稽核完成轉版
一、ISO 9001 是什麼？最新版本是第幾版？
ISO 9001 是國際標準化組織（ISO）制定的品質管理系統國際標準，規定組織如何建立、實施、維持並持續改善品質管理系統，確保穩定提供符合顧客需求與法規要求的產品與服務；它也是 ISO 9000 系列中唯一可以申請驗證的標準。
ISO 9001 最新版本為 ISO 9001:2026，第六版，於2026年9月16日發布；ISO 官網已將第五版 ISO 9001:2015 與2024年氣候變遷修正案列為廢止。配套的術語標準 ISO 9000:2026 已於2026年5月發布。
| 版次 | 版本 |
|---|---|
| 第一版 | ISO 9001:1987 |
| 第二版 | ISO 9001:1994 |
| 第三版 | ISO 9001:2000 |
| 第四版 | ISO 9001:2008 |
| 第五版 | ISO 9001:2015（2024年增訂氣候變遷修正案） |
| 第六版（現行） | ISO 9001:2026 |
二、哪些企業需要 ISO 9001 認證？
ISO 9001 適用於任何規模、任何產業的組織，不限製造業。企業導入的原因通常來自客戶的供應商評鑑、政府或企業標案要求，或希望讓作業流程一致、減少客訴與重工。
| 產業類型 | 常見導入原因 | 管理重點 |
|---|---|---|
| 製造業（零組件、加工、代工） | 客戶供應商評鑑、正字標記 | 製程管制、檢驗、供應商管理、不合格品處理 |
| 貿易與通路 | 客戶與標案要求 | 採購與供應商評選、交貨、客訴處理 |
| 軟體與資訊服務 | 政府與企業標案 | 需求確認、設計開發、變更管理 |
| 醫療院所、健檢中心、月子中心 | 服務品質與流程一致 | 服務流程標準化、顧客回饋 |
| 物流、物業管理、停車場、健身房等服務業 | 企業客戶要求、服務一致性 | 服務流程、人員訓練、顧客滿意 |
| 公部門與非營利組織 | 提升服務品質 | 作業標準化、民眾回饋與改善 |
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三、ISO 9001:2026 條文架構與七大品質管理原則
ISO 9001:2026 維持十章架構，第4章到第10章是可驗證的要求事項，並以 PDCA 循環串連；核心精神來自 ISO 9000 系列所定義的七大品質管理原則：以顧客為重、領導、全員參與、過程導向、改善、依據證據的決策、關係管理。
| 章節 | 核心要求（2026年版重點以粗體標示） |
|---|---|
| 第1～3章 | 範圍、引用標準、術語與定義；第3章直接列出管理系統共同術語 |
| 第4章 組織背景 | 內外部議題、利害關係者需求、系統範圍與過程；須判斷氣候變遷是否為相關議題 |
| 第5章 領導 | 領導承諾、以顧客為重、品質政策、職責與權限；推動品質文化與倫理行為 |
| 第6章 規劃 | 風險與機會分開處理、品質目標、變更規劃 |
| 第7章 支援 | 資源、人員能力、認知（含品質文化與倫理行為）、溝通、文件化資訊 |
| 第8章 運作 | 顧客要求、設計開發、外部供應者管制、生產與服務提供、放行、不符合產出管制 |
| 第9章 績效評估 | 監督量測、顧客滿意、內部稽核、管理審查 |
| 第10章 改善 | 不符合事項與矯正措施、持續改善 |
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中文章名為常見譯名，正式中文以國家標準為準。
四、ISO 9001:2026 改了什麼？2015與2026版差異對照
ISO 9001:2026 是針對性的改版，幅度屬中度、小於2015年那次改版，十章架構與 PDCA 精神不變。ISO 9001:2015 與 ISO 9001:2026 的主要差異如下：
| 項目 | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 | 企業要做什麼 |
|---|---|---|---|
| 品質文化與倫理行為 | 無明文要求 | 列入第5.1條領導責任，並延伸到7.3、7.1.4條 | 管理階層以實際決策推動；認知訓練納入倫理行為 |
| 風險與機會 | 第6.1條合併處理 | 第6.1條分成不同子條文 | 風險與機會分別鑑別、評估、採取行動 |
| 變更規劃 | 第6.3條考量變更目的、後果、資源與職責 | 補強變更溝通、成效評估與結果審查 | 變更後確認是否達到目的 |
| 品質政策 | 須支持組織策略方向 | 更明確反映策略方向與外部環境 | 檢視品質政策與目標是否跟上經營現況 |
| 顧客溝通 | 相關時建立應變措施的特定要求 | 延伸到告知顧客應變措施，包括供應中斷 | 規劃供應中斷時的顧客溝通方式 |
| 氣候變遷 | 2024年修正案加入第4.1、4.2條 | 併入本文 | 保留氣候變遷相關性判斷紀錄 |
| 附錄A | 說明當時的新架構與用語 | 新附錄A，說明用語與條文用意，對應第4～10章 | 作為條文解讀與訓練依據 |
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兩個常被誤解的地方：
第一，氣候變遷不是2026年才新增，它在2024年2月就以修正案加入第4.1與4.2條，2026年版將其併入本文，也不代表必須做溫室氣體盤查。
第二，依 ISO 官方與驗證機構公開說明，新版未新增要求企業使用人工智慧、進行數位轉型或建立環境社會治理制度的條文；這些是新版制定的背景，已在使用相關工具的企業，應把它們對品質決策與資料可靠度的影響納入風險與機會管理。
五、ISO 9001:2015 證書什麼時候到期？轉版期限與做法
ISO 9001:2015 證書最晚須於2029年9月30日前完成轉版，轉版期為發布後36個月。依 Global ACI（全球認證合作組織）2026年9月16日公布的轉版要求，時程如下：
- ISO 9001:2026 發布，三年轉版期開始
- 各國認證機構完成評鑑2026年版的準備
- 認證機構完成對驗證機構的轉版決定
- 新申請與初次驗證只能依2026年版發證
- ISO 9001:2015 證書轉版最後期限
首次導入的企業建議直接依2026年版建置；即使先以2015年版取證，證書最晚也只能用到2029年9月30日。2027年9月30日前，部分驗證機構可能尚無法核發2026年版證書，正式安排前請先確認。同時持有 ISO 14001 的企業請留意，ISO 14001:2026 的轉版期限為2029年4月30日，比 ISO 9001 早五個月。
六、ISO 9001 認證費用怎麼計算？
ISO 9001 認證費用分成兩部分：顧問輔導費與驗證機構的稽核費，兩者分開計價。輔導費依據點數量、人數、既有制度成熟度與專案範圍而定；稽核費依驗證機構規定，主要與企業規模、人數及稽核天數有關，取證後每年追查稽核另有費用。
| 影響費用的因素 | 說明 |
|---|---|
| 據點與人數 | 據點越多、人數越多，稽核天數與輔導工作量越大 |
| 既有制度 | 已有部分文件與紀錄者，以差距分析與補強為主 |
| 專案範圍 | 只需訓練、需建立完整制度，或需整合多套系統 |
| 時程 | 距離客戶要求期限越近，需要投入的人力越集中 |
七、ISO 9001 常見問題
（一）版本與改版
Q：ISO 9001 最新版本是哪一版？
ISO 9001:2026，第六版，於2026年9月16日發布。
Q：2026年版要重新建立整套文件嗎？
不需要。先做差異分析，判斷哪些可沿用、哪些需要補強、哪些文件需要更新。
Q：ISO 9001 要求做碳盤查嗎？
不要求。企業要判斷氣候變遷是否為相關議題，不代表必須做溫室氣體盤查。
Q：ISO 9001:2026 有要求使用人工智慧嗎？
沒有。ISO 9001:2026 未新增要求企業使用人工智慧的條文；已在使用的企業，應把它對品質決策與資料可靠度的影響納入管理。
Q：現在還能申請 ISO 9001:2015 驗證嗎？
2028年3月31日前仍可能以2015年版發證，但證書最晚只能用到2029年9月30日，建議直接以 ISO 9001:2026 規劃。
Q：ISO 9001 和 ISO 9000 有什麼不同？
ISO 9001 規定品質管理系統的要求，是可以驗證的標準；ISO 9000 說明基本原理與詞彙，不能驗證。
（二）導入與驗證
Q：沒有工廠可以申請 ISO 9001 嗎？
可以。醫院診所、貿易公司、軟體公司、物流公司、公家機關、物業管理、健身房等都可以導入。
Q：文件寫得越多越好嗎？
不是。ISO 9001 沒有要求使用同一套程序書，也不要求依條文順序編寫；文件應貼近公司實際運作，而不是另外做一套只在稽核前使用的文件。
Q：取得證書後就結束了嗎？
沒有。證書期間每年須接受追查稽核，並持續執行內部稽核、管理審查與改善。
（三）輔導
Q：顧問會協助哪些工作？
教育訓練、差距分析、程序與表單建置、內部稽核人員訓練、管理審查、驗證機構聯繫與安排，以及稽核缺失改善。
八、ISO 9001 輔導實務：要建立的是會運作的制度，不是一套文件
ISO 9001 輔導的核心，是讓品質管理系統貼近公司真實運作，並能由文件、紀錄、現場與人員相互印證。
2026年版把品質文化與倫理行為寫進領導責任，更凸顯這一點：稽核時看的不只是程序書，還有管理階層實際怎麼做決定。
九、捷思企管 ISO 9001 輔導與訓練
捷思協助完整的 ISO 9001 教育訓練、文件撰寫、內部稽核人員訓練、驗證機構聯繫與安排、證書取得，全程協助；依企業屬性與需求設計訓練輔導專案，同時保證協助輔導通過取得證書。
概念教育訓練
ISO 9001:2026 條文與內部稽核訓練課程，受訓人員獲頒內部稽核人員證書
認證輔導專案
首次導入企業，含訓練、制度建立、內部稽核、管理審查到驗證安排
轉版輔導專案
已持有2015年版證書企業，含差異分析、文件更新與轉版稽核準備
十、捷思顧問 ISO 9001 輔導實績
橫跨科技、製造、金融、能源等多元領域，累積豐富 ISO 9001 教育訓練與驗證輔導經驗
正在載入最新 ISO 9001 輔導實績…
十一、ISO 9001 輔導流程
捷思企管專案 4 大步驟！協助企業完成 ISO 9001 驗證
-
1
了解現況
基礎教育訓練 盤點現行流程與文件，建立團隊對 ISO 9001:2026 的共同認知 -
2
建立程序
制定標準 依條文要求補強程序、表單與紀錄，貼近公司實際運作 -
3
落實執行
檢查修正 執行制度並保留紀錄，透過內部稽核與管理審查修正落差 -
4
正式稽核
取得證書 安排驗證機構稽核，完成缺失改善後取得 ISO 9001 證書
進一步諮詢 ISO 9001 輔導與訓練
無論是首次收到客戶要求，或已持有2015年版證書準備轉版，捷思可依企業現況提供差距分析與輔導規劃。