鑫銓科技通過ISO 13485驗證

2026-07-21

(圖片來源：鑫銓科技官網)

鑫銓科技攜手捷思企管顧問，成功通過ISO 13485醫療器材品質管理系統驗證，展現其卓越的精密塑膠射出成型與模具開發實力。透過捷思顧問專業的深度診斷與流程優化，協助企業建立符合國際標準的管理機制。品質管理系統的導入，確保了醫療器材從設計開發、無塵室生產製造到產品組裝測試，皆具備高度的安全性與有效性。捷思顧問以系統化且具實務效益的輔導策略，讓鑫銓科技順利接軌全球供應鏈的高標準要求，為未來的全球市場拓展奠定穩固基石。

醫療器材產業具備高度的合規性與安全性要求，企業必須建立完善的風險管理與品質追溯系統以符合各國法規。捷思企管顧問針對鑫銓科技的營運特性，包含高精度模具設計、雙射成型與液態矽膠射出等精密製程，量身打造專屬的ISO 13485輔導專案。顧問深入檢視現有的生產流程，並全面導入嚴謹的文件化管理、變更控制以及風險評估機制。透過紮實的內部稽核與教育訓練，全體員工的品質意識與醫療法規認知大幅提升，確保日常營運與國際標準無縫接軌，有效強化了整體組織營運效能與競爭優勢。

取得ISO 13485國際驗證，是鑫銓科技擴大醫療與高品質產業服務版圖的重要里程碑，展現其追求卓越品質的決心。藉由捷思顧問的專業輔導，鑫銓科技不僅優化了整合設計、模具開發與射出成型的組裝流程，更大幅縮短產品開發與上市時程。一套符合國際最高標準的醫療器材品質管理系統，結合其豐富的開模經驗與自動化生產，能有效降低不良率與量產風險。這讓國內外品牌客戶深刻看見供應商對於產品穩定一致性的堅定承諾，創造更具延續性與成長性的商業價值。

捷思企管顧問致力於提供最具成效與專業度的國際驗證輔導服務，深知醫療產業的特殊性、嚴謹法規與實踐挑戰。捷思顧問透過標準化的查核模組與豐富的產業實務經驗分享，有效降低企業在認證過程中的摸索成本與資源消耗。鑫銓科技順利通過嚴格的第三方驗證，不僅是對其精密塑膠與矽膠射出技術的最佳肯定，更是雙方專業合作的卓越展現，共同為台灣醫療製造產業注入更高的品質標準。

鑫銓科技－台灣精密模具與高階醫療塑膠射出成型全方位解決方案供應商

自一九八六年成立以來，鑫銓科技始終專注於精密模具開發與塑膠射出成型技術的深耕，提供從產品設計、製造到組裝檢測的一站式專業服務。憑藉著近四十年的深厚工程技術底蘊，公司在精密製造領域樹立了卓越的業界口碑，致力於成為全球醫療器材與高品質要求產業最堅實的合作夥伴。鑫銓科技具備強大的製程整合能力，能夠對應客戶從初期開發試產到最終大規模量產的各式需求，精準落實每一個設計細節。

(圖片來源：鑫銓科技官網)

核心技術的持續突破，是鑫銓科技維持產業領先地位的關鍵。鑫銓具備高精度模具設計與製造能力，並精通多項高階射出成型技術，包含雙射成型、包覆成型、模內裝飾成型以及液態矽膠射出成型等。為了提供國內外客戶最優質的產品，鑫銓科技廠區內擁有超過四十五台以上的先進塑膠射出成型設備，更全面採用進口高階射出機台，大幅提高成型過程的穩定性與極致精度，確保每一個出廠的零件都能達到嚴苛的公差標準。

(圖片來源：鑫銓科技官網)

在追求極致工藝的同時，鑫銓科技對於品質控管的承諾從未妥協。為確保醫療級別產品的絕對安全與可靠，公司投入資源建置無塵室生產環境，並成功通過ISO 13485醫療器材品質管理系統認證。這套完整且嚴謹的品質管理流程，從原物料檢驗、生產環境監控到最終產品出貨，皆以最高規格的標準進行嚴密把關。鑫銓科技以高精度的製造實力結合嚴謹的品質管理，確保每一批次產品的穩定一致，為客戶打造無懈可擊的品質防線。

鑫銓科技將繼續秉持創造客戶價值的核心理念，不斷精進製造實力與整合服務。透過豐富開模經驗與完善自動化生產線，公司能有效協助客戶降低量產風險；而整合設計、模具、射出成型與產品組裝的一站式製造流程，更大幅加速產品上市時程。鑫銓科技致力為客戶提供最完整解決方案，期盼與事業夥伴攜手並進，共同在精密製造領域打造永續雙贏。

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