ISO 13485是什麼，跟哪些產業有關係？ ISO13485是針對醫療器材產業的廠商所制定的品質管理系統，規範了整個醫療器材產業的供應鏈，包含提供醫療器材產品、零件、服務相關的企業都可以進行認證。 ISO 13485認證，對企業有什麼好處？ 由於歐盟與美加為醫療器材產品之最大市場，取得ISO 13485對爭取這些國家的訂單有極大的幫助；為了更快打入國際市場，ISO 13485可以幫助企業符合出口
ISO 22716是什麼？ ISO 22716化妝品優良製造規範指南(Cosmetics – Good Manufacturing Practices, GMP – Guidelines on Good Manufacturing Practices)是為了化妝品製造、控制、儲運與經銷商提供指南，規範了消費者在意的化妝品品質管理，並強調產品再生產及運銷的過程中的可追溯性與相
ISO 22000：2018食品安全管理系統改版重要訊息 本專文於(2018/06/20持續更新)。 最新的改版包括： >採用所有ISO管理系統通用的高階結構(High-Level Structure)，使組織更容易將ISO 22000與其他管理系統整合（如ISO 9001或ISO 14001） >新的風險管理方法，區分為操作層面的風險和管理系統的營運層面，作為食品風險的重要概念。(相
每年的6月9日為世界認證日！ 認證有什麼好處？ 認證依據明定的標準進行得到一個公正且客觀的過程，提供可靠信賴的結果，得讓利害關係人、社會大眾容易判斷、瞭解並接受的方式。 大多數國家都設有單一的認證機構(如台灣的TAF)，以確保符合性評鑑機構(驗證機夠，如SGS)受到監督。同時透過國際簽訂相互承認協議，強化可信度與全球市場接受度。 因此，許多企業透過取得ISO 9001品質管理系統，來證明公司的作業
IATF 16949：2016 (TS 16949)開始改版輔導了！ ISO / TS 16949（第一版）最初於1999年由國際汽車產業工作小組（IATF）創建，旨在協調汽車行業供應鏈中不同的評估和認證系統。並根據汽車行業特定管制要素與ISO 9001的要求，持續出現修訂版（2002年第二版，2009年第三版）。 IATF 16949：2016已於2016年10月正式發佈，將取代過去熟知的ISO
ISO 29990：2010 學習服務品質管理系統 ISO 29990：2010 學習服務品質管理系統，提供非正規教育訓練單位營運管理與提升之架構，使其管理與營運不斷改善，提供更好學習服務。 什麼組織可以取得ISO 29990認證嗎？ 先認識三個相關名詞 學習服務 learning service 為學習而制定的程序或系列活動。 學習服務提供者 learning service provider
AEO 安全認證優質企業 (Authorized Economic Operator)是什麼？哪些類別業者可以申請認證？ 凡從事與貨物之國際運送有關業務，遵守世界關務組織（WCO）或等同之供應鏈安全標準，並獲得國家海關當局或其代表人承認者；包含製造業者、進口人、出口人、報關行、承攬業者、併裝業者、中繼運送人、港口、機場、貨車業、整合運送業者、倉儲業者、經銷商等國際物流供應鏈各環節之關係人，均可經由
Walmart（沃爾瑪）驗廠稽核，原由與重點解析！ Walmart會針對於廠商的人權道德標準（ES驗廠）、反恐（SCS驗廠）與品質管理（FCCA驗廠）三大重點進行確認，其中對於人權道德標準的要求對企業而言，會特別陌生且難以應對其稽核內容。 Walmart驗廠，道德標準（稱ES驗廠或RS驗廠） 供應鏈中工人的安全和福利對Walmart是非常重要的。Walmart的供應商標準以及供應商標準手冊，明定了
ISO輔導-ISO 9001改版ISO 9001 迷思？您搞懂了嗎 這間公司沒賣產品怎麼可以做ISO 9001? 聽說隔壁工廠做ISO，把所有系統檔案都印出來，資料厚厚一疊？ 不管有沒有導入過ISO 9001的公司，對於ISO的認識可能都還存在諸多迷思，也是顧問輔導ISO個過程常碰到的問題，今天顧問就用易懂的圖示、簡要的說明來協助大家破解迷思！ 破解ISO 9001七大迷思動畫版，請看「捷思企管頻
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