ISO9001申請認證準備文件說明

ISO9001認證基本介紹

ISO 9001品質管理系統(ISO9001 Quality Management System)認證,是由國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)所訂定的一套標準,用來檢視公司運作的流程,是否能維持產品或服務的品質管理認證系統。

ISO 國際標準化組織最初成立的目標,是制定世界通用的國際標準,並減少技術性障礙,達到持續改善,不斷進步的目的;其效力卓越,也深受各企業組織信賴,取得認證更作為供應商或協力商選擇的評估條件之一;ISO組織更在官網上宣稱,至今全球已多達170個國家,約100萬家企業通過了ISO 9001的認證。

ISO 9001驗證需要哪些文件?

ISO 9001驗證常見所需文件如下:

  • 程序文件:企業各部門運作時所使用的管理程序文件(如:業務程序、採購程序、生產程序、檢驗程序、內部稽核程序…等)。
  • 指導書、規範文件:特定工作的進行方式及執行細節的規範文件(如:報價規範、設備操作指導書、檢驗標準規範…等)。
  • 品質紀錄或表單:品質管理系統在運作時產生的紀錄(如報價單、驗收單、出貨單、檢驗報告、管理審查會議記錄…等)。
  • 其他:管理手冊(因先前版本的ISO9001要求,企業會建置管理手冊並沿用之)

ISO 9001驗證申請前重點準備事項

  • 公司組織架構訂定
  • 負責人員及各部門種子人員安排,協助系統整合及推行
  • 訂定公司政策與目標
  • 公司背景及現況調查
  • 建置各部門流程文件
  • 落實運作各部門流程規範
  • 統計分析(將運作結果量化,進而檢討)
  • 內部稽核(自我檢視)
  • 管理審查,檢討執行狀況並進行檢討,讓公司管理階層瞭解目前管理系統運行績效
  • 改善缺失,達到持續改善的精神
  • 向驗證機構提出驗證申請

達到『說』、『寫』、『做』一致

ISO9001是什麼?其實就是ISO 國際標準化組織依ISO 9001條文的標準,期許公司落實運作,達到「說」、「寫」、「做」一致的目標;遵循P、D、C、A的精神,不斷改善及進步,讓企業本身甚至整體供應鏈的品質及服務不斷提升!

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